マウスピース型矯正装置とは
一般的なワイヤーブラケット装置ではなく、マウスピース型矯正装置を使った矯正治療です。
患者さまの現在の歯から目標とする歯まで、マウスピース型矯正装置を段階的に複数枚作製し、一定期間ごとにマウスピース型矯正装置を取り替えていくことで歯を移動させます。
マウスピース型矯正装置のメリット
マウスピース型矯正装置のメリット
- 装置をつけていても目立ちにくい
- 取り外せるので衛生的
- 取り外して食事をとれる
- 痛みや違和感が起きにくい
- 通院回数が少ない
- 金属アレルギーの心配がない
- いつもどおり歯を磨けるため、虫歯になりにくい
マウスピース型矯正装置のデメリット
- 一般的なワイヤー矯正に比べ、使用できる症例が限られる
- 1日20時間以上の装着、１週間毎に取りかえが必要など自己管理が必要
- 治療を早く開始できる（メーカーに製造依頼をかける時間を短縮）
- より細やかな治療計画と歯の移動に合わせた治療の進行が可能となる
- アタッチメントなどの突起物が比較的少なく、お口の中がシンプルで快適
- マウスピース型矯正装置の紛失などにも素早く対応でき、治療が遅延しない
- ワイヤー矯正といった他の治療法との連携においてもシームレスに移行できる
- お口の中の成長が著しいお子様の治療に適している
上記に上げたようなメリットがございます。
<マウスピース型矯正装置症例>
現状の歯型から、目指す歯並びへと段階的に形状を変化させたマウスピース型矯正装置を作成し、装着していくことで、正しい歯列へ誘導します。
歯並びが軽度から中等度の症例に適しています。具体的には、前歯がやや出っ歯気味である場合や、歯並びに少し隙間がある場合、または歯の傾きが軽度の場合などが挙げられます。ただし、矯正治療の選択肢として考える際には、歯並びの状態だけでなく、歯や口腔の健康状態なども考慮する必要があります。
治療には専用の機材が必要なだけでなく、マウスピース型矯正装置矯正治療における知識や治療技術が重要になってきます。
<マウスピース型矯正装置治療の流れ>
１．マウスピース型矯正装置作成
まずはお口の中をスキャンします。
その後、３Dシミュレーションソフトで現状から目指す歯並びを想定し、マウスピース型矯正装置を作ります。
２．マウスピース型矯正装置装着
治療中の虫歯リスクを減らすため、歯磨き指導やクリーニングを行います。
お口の準備ができましたらマウスピース型矯正装置を装着します。
３．マウスピース型矯正装置の交換
1週間に一度、マウスピース型矯正装置を交換することで歯が移動していきます。
1〜2ヶ月に一度来院して頂き、異常な動きが無いか確認します
４．アフターケア
保定装置を使用し、歯並びが維持できているか定期観察します。（約２年間）
通院は４ヶ月に一度に減っていきます。
薬機法において承認されていない医療機器について
当院では、マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置「インビザライン」の有効性を認め、治療法として導入しておりますが、医薬品医療機器等法（薬機法）において、いまだ承認されていない医療機器となることから、その使用に際しては医療広告ガイドラインにより必要情報の明示を求められております。当院では、下記にて明示いたします。
未承認医薬品等であることの明示
マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置である「インビザライン」は、薬機法上の承認を得ていません。
入手経路等の明示
当院ではマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置「インビザライン」を米国アライン・テクノロジー社（AlignTechnology,Inc.)の日本法人インビザライン・ジャパンを通じて利用・入手しております。
国内の承認医薬品等の有無の明示
国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。
諸外国における安全性等に係る情報の明示
マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置製品名：インビザラインは1998年にFDA(米国食品医薬品局に医療機器として認証を受けています。
医薬品副作用被害救済制度の対象外であること
マウスピース型矯正歯科装置(インビザライン)は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。